经验百科
药品监督管理的作用
方法/步骤
药品是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的的调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质，包括中药、化学药和生物制品等。
药品监督管理是为了保证药品质量，保障公众用药安全和合法权益，保护和促进公众健康。
建立科学、严格的监督管理制度，可以全面提升药品质量，保障药品安全、有效。
制定统一的药品追溯标准和规范，推进药品追溯信息互通互享，实现药品可追溯。
建立药物警戒制度，对药品不良反应及其他与用药有关有害反映进行监测、识别、评估和控制。
督促药品行业协会加强药品安全宣传教育，开展药品安全法律法规等知识的普及工作。
制定药品委托生产智联协议指南，知道、监督药品上市许可持有人和受托生产企业履行药品质量保证义务。
对不合格的直接接触药品的包装材料和容器，由药品监督管理部门责令停止使用。
监督药品生产企业对药品进行质量检验，不符合国家药品标准的不得出厂
监督药品经营企业和医疗机构中直接接触药品的工作人员，每年进行健康体检，患有传染病或者其他可能污染药品的疾病的，不得从事直接接触药品的工作。
督促从事药品批发活动，零售活动的企业取得药品经营许可证，无药品经营许可证的，不得经营药品。
对药品的生产、经营、运输活动进行监督管理，保证药品的安全性，有效性。
对进口药品和特种药品进行检验，不合格的不得销售或者进口。
对医疗机构的药师和药学技术人员的资质进行检查，对医疗机构的用药环境进行监督检查，保证药品质量。
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